▪︎ مجلس نيوز
.
أعلنت شركة American Regent الأمريكية سحب ثلاث دفعات من حقن الإبينفرين بتركيز 1 ملغم/مل في عبوات متعددة الجرعات، بعد بلاغات عن تسرب وتشقق بعض القوارير ووجود جسيمات غريبة مثل النايلون والزجاج. وحذرت إدارة الغذاء والدواء من خطر انسداد الأوعية وتلف الأعضاء والوفاة، رغم عدم تسجيل آثار سلبية حتى الآن.
أعلنت شركة «American Regent Inc.»، ومقرها ولاية أوهايو، سحب ثلاث دفعات من حقن الإبينفرين بتركيز 1 ملغم/مل في عبوات متعددة الجرعات سعة 30 مل، وذلك على مستوى الولايات المتحدة كافة.
وجاء قرار السحب بعد تلقي الشركة شكاوى تفيد بتسرب بعض القوارير وتشققها، ما أثار مخاوف جدية حول سلامة العبوة واحتمال تلوث الدواء. وكشف تحقيق الشركة عن وجود جسيمات غريبة في بعض القوارير، شملت النايلون والسليلوز والأكريليك والبولي إيثيلين والزجاج.
ويُستخدم الإبينفرين لعلاج الحساسية المفرطة، وهي استجابة تحسسية شديدة قد تهدد الحياة، وقد تحدث جراء لسعات الحشرات أو بعض الأطعمة أو الأدوية. كما يُستخدم لرفع ضغط الدم لدى المرضى المصابين بالصدمة الإنتانية.
وحذّرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من أن حقن الإبينفرين الملوّث بالجسيمات، لا سيما عند إعطائه عبر الوريد، قد يُفضي إلى مضاعفات صحية خطيرة، إذ يمكن أن تتسبب هذه الجسيمات في انسداد الأوعية الدموية أو تخثرها، مما يُعيق تدفق الدم إلى الأعضاء الحيوية، وقد يؤدي إلى انسداد رئوي أو تلف دائم في الأعضاء أو الوفاة.
وأوضحت الإدارة أن الجسيمات قد تُسبب كذلك تهيجاً في الأوردة واستجابة التهابية، وقد تُفاقم الالتهابات القائمة أو تُحدث تفاعلات تحسسية، فضلاً عن أن تشقق القوارير قد يُفضي إلى تلوث الدواء، مما يُشكّل خطراً جسيماً على المرضى.
وتشمل الدفعات المستدعاة الأرقام 25128L1C0 و25280L1C0 و26108L1C0، وتحمل تواريخ انتهاء صلاحية في أغسطس 2026 وأكتوبر 2026 ويوليو 2027، وقد وُزِّعت في مختلف أنحاء الولايات المتحدة بين سبتمبر 2025 ويوليو 2026. ولم يُبلَّغ عن أي أحداث سلبية مرتبطة بهذه الدفعات حتى الآن.
وتشير التقديرات إلى أن ما بين 3.4 مليون و17 مليون أمريكي يتعرضون للحساسية المفرطة سنوياً، فيما تتسبب الحالة في نحو 225 وفاة كل عام. كما يُصاب نحو 1.7 مليون بالغ في الولايات المتحدة بالإنتان سنوياً، ويتوفى ما لا يقل عن 350 ألف شخص بسببه، وفق ما نقلته صحيفة «ديلي ميل» البريطانية.












