▪︎ مجلس نيوز
تعمل شركة الأدوية اليابانية Eisai و Biogen ومقرها الولايات المتحدة معًا على تطوير الأبحاث في مجال مرض الزهايمر منذ ما يقرب من عقد من الزمان. أخيراً، ادارة الاغذية والعقاقير، منح ثمار هذا العمل ، Leqembi ، نعمة للاستخدام في الوريد. يمثل هذا أول علاج معتمد يمكنه إبطاء تقدم مرض الزهايمر.
حصل Leqembi على موافقة مبدئية في يناير للسماح باستخدامه بسعة محدودة. كانت هذه الموافقة مشروطة بإجراء اثنين من صانعي الأدوية دراسة تأكيدية للتحقق من الفائدة السريرية للدواء.
على الرغم من أن Leqembi يبطئ تقدم الزهمر ، إلا أنه ليس علاجًا. بدلاً من ذلك ، فهو يعالج البيولوجيا الأساسية التي تحفز تقدم مرض الزهايمر. ال أعمال المخدرات عن طريق تقليل لويحات الأميلويد ، أو البروتينات “المشوهة” التي تتكون في دماغ الشخص المصاب بمرض الزهايمر.
Leqembi ليس الدواء الوحيد الذي يستهدف تراكم لويحات بيتا أميلويد لعلاج مرض الزهايمر. أدوهلم حصلت على الموافقة بموجب نفس المسار السريع في عام 2021 ، لكنها لم تتم الموافقة عليها بالكامل بعد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). لكن ما يميز Leqembi عن سابقه هو أن العقار أظهر فائدة إكلينيكية فعلية بالإضافة إلى تقليل تراكم البروتينات المذكورة أعلاه.
بالإضافة إلى الحاجة إلى وصفة طبية ، سيتطلب تناول الدواء إدارة احترافية في مستشفى أو مركز حقن كل أسبوعين. على الرغم من أن الشركة قد لا تكون مسؤوليتها الوحيدة ، إلا أنها تدرك حاجتها إلى تعزيز إمكانية الوصول. في بيان علنيقال كريستوفر فيباتشر ، الرئيس التنفيذي لشركة Biogen ، إن التركيز الرئيسي للشركة الآن هو العمل مع Eisai لجعل Leqembi “في متناول المرضى المؤهلين في أقرب وقت ممكن”.
إن السعر الباهظ للدواء البالغ 26500 دولار سيجعله للأسف غير متاح لمعظم الناس. القواعد الحالية تعني أنه من غير المحتمل أن يغطيها Medicare. بحسب ال جمعية الزهايمر، يجب أن يكون الأشخاص الذين يستخدمون برنامج Medicaid فقط قادرين على الحصول على تغطية الدواء المعتمد من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في معظم الحالات. ولكن ، حتى لو قام برنامج Medicaid بتغطيته ، فسيكون المرضى مسؤولين عن مشاركة بنسبة 20 في المائة – أو حوالي 5300 دولار. يتوقع الخبراء أن التكلفة الإجمالية لعلاج Leqembi يمكن أن تزيد 90.000 دولار في السنة، إذا كنت تأخذ الحقن والاختبارات المعملية في الاعتبار.
يعد برنامج العلاج المكلف أمرًا يجب مراعاته بالنسبة إلى واحد من كل تسعة أمريكيين ممن تزيد أعمارهم عن 65 عامًا والذين يعانون من مرض الزهايمر. ومن المتوقع أن يرتفع هذا الرقم مع استمرار تزايد عدد المسنين في البلاد. من المتوقع أن يرتفع عدد الأمريكيين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق من 58 مليونًا في عام 2021 إلى 88 مليونًا بحلول عام 2050. وقد أدى ذلك إلى زيادة التركيز على علاجات وتشخيص مرض الزهايمر ، مثل اختبارات الدم التي يمكنها اكتشاف المرض.
ظهر هذا المقال في الأصل على Engadget على https://www.engadget.com/the-first-drug-that-slows-alzheimers-has-finally-received-fda-approval-165058452.html؟