▪︎ مجلس نيوز
تبين أن تنبؤات Elon Musk الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء لم تكن متوقفة إلا لمدة شهر تقريبًا. بعد أن قيل إن نفي مفاتحات الشركة في مارس ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على طلب Neuralink لبدء التجارب البشرية على النموذج الأولي لواجهة الكمبيوتر بين الدماغ (BCI) يوم الخميس.
تأسست Neuralink في عام 2016 ، وتهدف إلى تسويق BCIs في نطاق واسع من التطبيقات الطبية والعلاجية – من إعادة تأهيل السكتة الدماغية وإصابة الحبل الشوكي (SCI) ، إلى أدوات التحكم في الأطراف الصناعية العصبية ، إلى القدرات “لإعادة الذكريات أو تنزيلها إلى برامج الروبوت، “وعد إيلون ماسك ، الرئيس التنفيذي لشركة Neuralink في عام 2020. تقوم BCIs بشكل أساسي بترجمة النبضات الكهربائية التناظرية لدماغك (مراقبتها باستخدام أقطاب كهربائية رقيقة الشعر مترابطة بدقة في تلك المادة الرمادية) إلى الرقمين 1 و 0 اللذين تفهمهما أجهزة الكمبيوتر. نظرًا لأن BCI تحتاج إلى يتم تثبيتها جراحيًا في رأس المريض ، تتطلب إدارة الغذاء والدواء – التي تنظم مثل هذه التقنيات – أن تجري الشركات اختبارات سلامة صارمة قبل منح موافقتها على الاستخدام التجاري.
في مارس ، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية طلب شركة نيورالينك لبدء التجارب على البشر ، ويُقال إن ذلك يرجع جزئيًا إلى موت حيوانات الاختبار بعد زرع النموذج الأولي BCI. وفقًا للوثائق الداخلية التي حصلت عليها رويترز في ديسمبر ، قُتل أكثر من 1500 حيوان في تطوير Neuralink BCI منذ عام 2018. المفتش العام لوزارة الزراعة الأمريكية (USDA) منذ بدء التحقيق في تلك الادعاءات.
ولد تحفظ إدارة الغذاء والدواء أيضًا من المخاوف المتعلقة بتصميم ووظيفة الواجهة عند غرسها في البشر. “تضمنت مخاوف الوكالة الرئيسية المتعلقة بالسلامة بطارية الليثيوم بالجهاز ؛ وإمكانية انتقال الأسلاك الدقيقة للغرسة إلى مناطق أخرى من الدماغ ؛ وتساؤلات حول ما إذا كان يمكن إزالة الجهاز وكيف يمكن إزالته دون إتلاف أنسجة المخ” ، وفقًا لموظفي Neuralink الحاليين والسابقين. أخبر رويترز في مارس.
بينما حصلت Neuralink على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير لبدء دراستها ، إلا أن الشركة لم تبحث بعد عن متطوعين. هذا هو نتيجة العمل الرائع الذي قام به فريق Neuralink بالتعاون الوثيق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويمثل خطوة أولى مهمة ستسمح لتقنيتنا يومًا ما بمساعدة العديد من الأشخاص ، ” تغريد نيورالينك يوم الخميس. “التوظيف ليس مفتوحًا بعد للتجارب السريرية لدينا.”
ظهر هذا المقال في الأصل على Engadget على https://www.engadget.com/neuralink-receives-fda-clearance-to-begin-human-trials-of-its-brain-computer-interface-001504243.html؟src=rss