▪︎ مجلس نيوز
على الرغم من الادعاءات المتكررة والجريئة من قبل رئيسها التنفيذي في بعض الأحيان ، إيلون ماسك ، فإن آفاق شركة Neuralink الناشئة التي تقدم منتجًا إلى السوق لا تزال بعيدة ، وفقًا لتقرير جديد من رويترز. يبدو أن شركة BCI رُفضت الإذن من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في عام 2022 لإجراء تجارب بشرية باستخدام نفس الأجهزة التي قتلت كل تلك الخنازير – أي بسبب ؛ قتل الخنازير.
“تضمنت مخاوف الوكالة الرئيسية المتعلقة بالسلامة بطارية الليثيوم بالجهاز ؛ وإمكانية انتقال الأسلاك الدقيقة للغرسة إلى مناطق أخرى من الدماغ ؛ وتساؤلات حول ما إذا كان يمكن إزالة الجهاز وكيف يمكن إزالته دون إتلاف أنسجة المخ” ، وفقًا لموظفي Neuralink الحاليين والسابقين. أخبر رويترز.
تدور مخاوف إدارة الغذاء والدواء بشأن نظام البطارية وقدراتها الجديدة في الشحن عبر الجلد حول فرص فشل الجهاز. وفق رويترز، تسعى الوكالة إلى الحصول على تأكيدات بأن البطارية “من غير المرجح أن تتعطل” لأنه إذا فعلت ذلك ، فإن تفريغ التيار الكهربائي أو الطاقة الحرارية من عبوة ممزقة يمكن أن يقلى الأنسجة المحيطة.
تهتم إدارة الغذاء والدواء أيضًا بالمشكلات المحتملة في حالة الحاجة إلى إزالة الجهاز بالجملة ، إما للاستبدال أو الترقيات ، نظرًا للحجم الصغير للأسلاك الكهربائية التي تمتد إلى المادة الرمادية للمريض. هذه الخيوط صغيرة جدًا وحساسة لدرجة أنها معرضة لخطر الانقطاع أثناء الإزالة (أو حتى أثناء الاستخدام المنتظم) ثم الهجرة إلى أجزاء أخرى من الدماغ حيث قد تتورط في شيء مهم.
خلال منزل Neuralink المفتوح في نوفمبر الماضي ، ادعى Musk بثقة أن الشركة ستحصل على موافقة FDA “في غضون ستة أشهر” ، بشكل أساسي بحلول الربيع هذا الربيع. تبين أن هذا التقدير دقيق مثل تخميناته عن موعد دخول Cybertruck في الإنتاج أخيرًا. قال أحد الموظفين: “لا يستطيع أن يقدر أن هذه ليست سيارة” رويترز. “هذا هو دماغ الشخص. هذه ليست لعبة.” لم تستجب Neuralink لطلبات التعليق.
ظهر هذا المقال في الأصل على Engadget على https://www.engadget.com/fda-reportedly-denied-neuralinks-request-to-begin-human-trials-of-its-brain-implant-204454485.html؟src=rss