▪︎ مجلس نيوز
اتفق مختصون على أن دواء «إينهيرتو» المخصص لعلاج نوع جديد من سرطان الثدي، يسهم في علاج قرابة 15 % من المصابات في المملكة واللاتي يقدر عددهن بأكثر من 3629 حالة، يمثلن 29.7 % من المصابات بسرطان الثدي مقارنة بالسرطانات الأخرى، مشيرين إلى أن الدواء يسهم في تعزيز فرص الاستجابة للعلاج لدى المرضى ويحد من انتشار المرض وتزايد خطورته.
حالات محددة
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء لـ«اليوم» أنها أطلقت العديد من المبادرات لاستقطاب المستحضرات المهمة لتوفيرها في السوق السعودي، وذلك انطلاقا من رؤية الهيئة بأن تكون من أفضل الجهات الرقابية في العالم ومرجعا للجهات الرقابية في المنطقة، وكان من ضمنها المستحضر «إينهيرتو» المقدم للتسجيل حاليا ولا يزال تحت الدراسة لدى الهيئة، سعيا منا لنكون ضمن الجهات الرائدة على مستوى العالم في تسجيل الأدوية الواعدة للحفاظ على سلامة وصحة المرضى وتوفير الأدوية في أسرع وقت. وأضافت أن المستحضر «إينهيرتو» مسجل في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشهر ديسمبر 2019 وتمت الموافقة في شهر مايو 2022 على أن إينهيرتو «Enhertu» دواء يستخدم لعلاج سرطان الثدي المنتشر، أو الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة، إذ يمكن استخدامه فقط عندما ينتج السرطان بروتينا، يسمى HER2، كما يساهم في علاج المرضى الذين تلقوا علاجا سابقا لسرطان الثدي المضاد لـ HER2.
فحص المعلومات
وأضافت «الهيئة» أن «إنهيرتو»، من الأدوية المسجلة عالميا لعلاج نوع محدد من سرطان الثدي ولا يعد علاجا لجميع حالات مرضى سرطان الثدي. وبما أن المستحضر لا يزال تحت إجراءات التسجيل في المملكة، وبالتالي لا يمكن التأكد من صحة المعلومات المتداولة حول المستحضر حتى يتم إنهاء دراسة وتقييم ملف المستحضر واعتماد الادعاءات الطبية بشكل رسمي لدى الهيئة.
مراحل متقدمة
وذكرت استشاري جراحة أورام الثدي د. مريم القراشي أن دواء إينهيرتو، سيسهم في علاج من 10 – 15 %، من المصابات بسرطان الثدي في المملكة، واللاتي جرى تشخيصهن، في مراحل متقدمة من المرض، وهذا العلاج بإمكانه أن يعطي الأمل ويساهم في تقليل خطر الوفاة لهذه الفئة من المرضى إذا تم اعتماده في المملكة.
وأضافت: إن الإصابة بسرطان الثدي بين الإناث في المملكة، بلغت 3629 حالة، بنسبة 29.7 % مقارنة بالسرطانات الأخرى، التي تصيب المرأة وذلك وفقا لآخر الإحصاءات.
تقويم الجدوى
وبينت أن دواء إينهيرتو يستخدم لعلاج سرطان الثدي المنتشر، أو الذي لا يمكن إزالته عن طريق الجراحة، إذ يمكن استخدامه فقط عندما ينتج السرطان بروتينا، يسمى HER2، كما يساهم في علاج المرضى الذين تلقوا علاجا سابقا لسرطان الثدي المضاد لـ HER2، ويجري تقويم جدوى هذا الدواء حاليا لمعالجة سرطان الثدي في مراحله الأولية، وعدد من أنواع السرطان الأخرى، كسرطان الرئة والأمعاء.
وأوضحت «القراشي» أن «إينهيرتو» أظهر انخفاضا بنسبة 72 % في خطر تطور المرض أو الوفاة لدى النساء المصابات بسرطان الثدي النقيلي «المنتشر» الإيجابي «HER2»، مقارنة بأدوية أخرى، وتم عرض النتائج خلال ندوة رئاسية في مؤتمر الجمعية الأوروبية لطب الأورام ESMO 2021، والتجربة DESTINY-Breast04، التي شملت نحو 500 مريض في دول متعددة في آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية والجنوبية، أثبتت أن العقار يساهم في تحسين معدل البقاء على قيد الحياة، ومن شأن تلك البيانات أن تفتح أملا كبيرا لنحو 15 % من مرضى السرطان الذي في مراحله المتقدمة.
ثلاث موافقات
وقال الاستشاري المتخصص في أورام الثدي د. بسام باسليمان: «الدواء حصل على 3 موافقات في هيئة الدواء والغذاء الأمريكية منذ عام 2019م، ولا يعتبر الدواء جديدا ويتم استخدامه لبعض المرضى، ويتم حاليا إضافة بعض الحالات التي يمكن استخدام الدواء لها وفقا للدراسات الطبية. واعتبر أن هذا العقار يمثل إضافة ثورية لتاريخ علاج سرطان الثدي، لكنه لا يعد علاجا لجميع حالات مرضى سرطان الثدي وإنما يسهم في تعزيز فرص الاستجابة للعلاج لدى المرضى حيث يحد من انتشار المرض وتزايد خطورته».
تجارب الدواء
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواء يهدف إلى علاج نوع جديد من سرطان الثدي يسمى HER2-Lo، مخصص للمصابات بسرطان الثدي المتقدم الذي لا يمكن إزالته جراحيا أو انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم، إذ ضاعف دواء «إنهيرتو» الفترة الزمنية تقريبا التي يمكن للمرأة أن تعيش فيها مع السرطان، كما تبين من التجارب أنه زاد معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام، من نحو 17 شهرا في المجموعة التي تلقت العلاج الكيمائي المعتاد إلى 24 شهرا في المجموعة التي تلقت العلاج الوريدي الجديد، وأن مريضات السرطان مؤهلات لتلقي العلاج إذا انتشر السرطان لديهن خارج الثدي وقد تلقين بالفعل العلاج الكيميائي المعتاد.
3629 مريضة .. والدواء مخصص للمراحل المتقدمة
يعزز فرص الاستجابة ويحد من انتشار الورم وخطورته