▪︎ مجلس نيوز
.
اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر “فريهيمجو” (دينيسيميج) للوقاية من نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا أ، لتصبح أول جهة تنظيمية في العالم توافق على هذا الدواء الذي يتميز بآلية عمل مبتكرة تعزز عملية التخثر، وذلك بعد تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته.
أعلنت هيئة الغذاء والدواء السعودية أنها باتت أول جهة تنظيمية في العالم تعتمد تسجيل مستحضر «فريهيمجو» (دينيسيميج)، المخصص للوقاية من نوبات النزف لدى مرضى الهيموفيليا أ، في خطوة تُرسّخ ريادة المملكة في مجال الرعاية الصحية وتنظيم الأدوية.
وكان المستحضر قد سبق تعيينه ضمن برنامج الأدوية الواعدة لدى الهيئة، قبل أن يحظى بالاعتماد الرسمي إثر تقييم شامل لفعاليته وسلامته وجودته، إذ يعتمد على آلية عمل مبتكرة تعزز من عملية التخثر لدى المرضى.
وتأتي هذه الخطوة في إطار حرص الهيئة على توفير خيارات علاجية نوعية لمرضى الهيموفيليا أ، وهو اضطراب نزفي وراثي يعاني منه المرضى من نقص في عوامل التخثر.
وأشارت الهيئة إلى أن الأعراض الجانبية المحتملة للمستحضر تشمل: تفاعلات في موضع الحقن كالاحمرار والحكة، فضلاً عن الحمى والصداع والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
