Social icon element need JNews Essential plugin to be activated.

إستراتيجية جديدة للحفاظ على مأمونية الأدوية واللقاحات المستوردة | مجلس نيوز

▪︎ مجلس نيوز

أعدت» الهيئة العامة للغذاء والدواء» إستراتيجية مشروع لرفع مستوى مأمونية المنتجات المستوردة وذلك بمتابعة التغيرات التي مرت عليها في مراحل النقل عن طريق استخدام قارئ درجة حرارة من خلال الإنترنت، وسيتم تجربة المشروع على جزء من الإرساليات التي تقع مسؤولية فسحها على الهيئة العامة للغذاء والدواء والتي تعتبر عالية الخطورة، وهي (الأدوية، اللقاحات، مشتقات الدم، الكواشف الطبية).

ضوابط وتعليمات:

يُسمح بدخول الأمصال، اللقاحات والأدوية التي تحتاج لدرجات حفظ أقل من 8 درجات مئوية فقط عن طريق:

– مطار الملك خالد الدولي بالرياض.

-مطار الملك عبدالعزيز الدولي بجدة.

– مطار الملك فهد الدولي بالدمام.

– مطار الأمير محمد بن عبدالعزيز بالمدينة المنورة

– ميناء الملك عبدالعزيز الدولي بالدمام.

– ميناء الملك عبدالله برابغ.

– ميناء جدة الإسلامي.

-ميناء الرياض الجاف.

– منفذ البطحاء.

– منفذ جسر الملك فهد.

– منفذ الخفجي.

– منفذ الحديثة.

– منفذ الطوال.

– منفذ سلوى.

– لا يُسمح بدخول الأدوية الخاضعة للرقابة، المخدرة والنفسية إلا عن طريق المطارات الموضحة أعلاه فقط.

– توريد الأدوية والمستحضرات من بلد المنشأ مباشرة أو حسب ما هو مسجل لدى الهيئة ولا تسمح الهيئة بتوريدها من المناطق الحرة.

– يجب أن يتم التوريد والنقل بحاويات مبردة.

– وضع مؤشرات لقياس درجة الحرارة في جميع الشحنات المستوردة

– إن كان حجم الشحنة أقل من طبلية، يجب توفير على الأقل مؤشر واحد لقياس درجة الحرارة في كل طرد من الشحنة.

– يجب أن تحتوي جميع الشحنات على مؤشر إضافي لقياس درجات الحرارة

– يجب كتابة الرقم التسلسلي للمؤشرات في أحد مستندات الشحنة.

– إن كانت المستحضرات تتأثر بالرطوبة فيجب إرفاق مؤشرات لقراءة نسبة الرطوبة.

شروط نقل وتخزين النباتات الطبية الخام:

– توريد الشحنات عن طريق المنافذ المعتمدة من قبل الهيئة.

– المحافظة على جودة النباتات الطبية الخام خلال عملية النقل

– أن تكون أوعية (وحدات) التعبئة نظيفة وجافة.

– أن تكون أوعية (وحدات) التعبئة ووسائل النقل ملائمة لنقل النباتات الطبية

– يجب أن يُنقل النبات الطازج في وحدات نقل توفر تهوية كافيه

– يجب أن يُنقل النبات الجاف في وحدات نقل تحميه من الرطوبة

-يجب أن يلتزم المستورد بتخزينها وفق شروط التخزين المناسبة

مواصفات مؤشرات قياس درجات الحرارة:

-دقة قياس درجات الحرارة للمؤشر (±1درجة مئوية).

– نطاق قياس درجات الحرارة (-30 حتى 70 درجة مئوية).

– دقة قياس نسبة الرطوبة للمؤشر (أصغر من أو تساوي 4 %).

– نطاق قياس نسبة الرطوبة (0% حتى 100%).

– قدرة المؤشر على تسجيل درجات الحرارة ونسبة الرطوبة لمدة لا تقل عن 180 يوما.

– لا يتم ربط اسم المستخدم والرقم السري بعدد محدد من الاستخدامات ليتم إعادة استخدامه عند الحاجة.

– لا يكون على الهيئة أي مقابل مادي نتيجة استخدام الموقع الإلكتروني للشركة لقراءة البيانات.

مواصفات المؤشر:

-شاشة لعرض قراءات درجات الحرارة

– مؤشر لإثبات التسجيل النشط، مع خاصية إنذار صوتي أو مرئي

– خاصية التشغيل والإيقاف

– يحتوي المؤشر على بطارية داخلية تستمر في العمل لمدة 180 يوما .

شروط نقل وتخزين منتجات التجميل والمواد الكيميائية:

– لا تسمح الهيئة باستخدام وسائل نقل لا تحمي المنتجات من التعرض لارتفاع درجات الحرارة والرطوبة

-يجب الالتزام بنقل وتخزين الشحنة وفقا لشروط النقل والتخزين الموصى بها

Source

Next Post