▪︎ مجلس نيوز
أعلنتْ «الهيئة العامة للغذاء والدواء»، أمس، موافقتها على شمول الفئات العمرية من 12 – 17 سنة بالمملكة بتلقي لقاح»موديرنا» بعد أن تقدمت الشركة بطلب الموافقة والاعتماد، وجاء القرار استنادًا على البيانات التي قدمتها الشركة وبيَّنت أن لقاح «موديرنا» (Moderna COVID -19 vaccine mRNA- 1273) قد استوفى المتطلبات التنظيمية الخاصة، التي تضمَّنت الدراسات السريرية والتقارير العملية لتقييم فاعلية وسلامة اللقاح لهذه الفئة العمرية، وتبيَّن من خلال مراجعتها أنَّ الفوائد المعروفة والمحتملة لهذا اللقاح لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكبر تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، مما يدعم إمكانية استخدامها في هذه الفئة العمرية.
يذكر أنَّ لقاح «موديرنا» (Moderna COVID -19 vaccine mRNA-1273) تم تسجيله في المملكة بتاريخ 9 يوليو 2021 م للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 17 سنة أو أكبر، وتأتي الموافقة على شمول فئة اليافعين من عمر 12 سنة وأكبر كإحدى الخطوات الهامة في مكافحة جائحة كوفيد19.
