▪︎ مجلس نيوز
.
رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء، 20 مخالفة على منشآت صيدلية لعدم التزامها بتوفير المستحضرات المسجلة، ومخالفتها نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية لديها في السوق المحلية.
وأوضحت “الغذاء والدواء” أن مفتشيها رصدوا خلال يناير الماضي (10) منشآت لعدم تبليغها المباشر لتحرك الدواء، و(4) منشآت لعدم التزامها بتوفير مستحضراتها، و(4) منشآت لم تلتزم بالإبلاغ عن حال توقع نقص أو انقطاع في إمداد المستحضرات المسجلة، و2 منشأة لم تلتزم بتوفير مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة.
وأشارت إلى أنها فرضت حيال المنشآت المخالفة العقوبات المقررة في نظام المنشآت والمستحضرات الصيدلانية والعشبية ولائحته التنفيذية والتي بلغت 680 ألف ريال.
ووفقًا للنظام فإنه يجب على مصانع ومستودعات الاتجار بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية أن يكون لديها مخزون دائم يكفي لمدة 6 أشهر من جميع مستحضراتها المسجلة، وذلك بناءً على بيانات الاستهلاك والاحتياج السنوي التي تم مراجعتها من “الهيئة” مع تعويض أي نقص في المخزون خلال 3 أشهر بحد أقصى، ما لم يصدر قرار من الهيئة بإلغاء تسجيلها.
هيئة #الغذاء_والدواء تُغرم 20 منشأة صيدلية بأكثر من 600 ألف ريال لمخالفتها نظام التتبع الإلكتروني للمستحضرات الصيدلانية المسجلة خلال شهر يناير 2025م. pic.twitter.com/dZOsuhh4Ab
— هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA) February 16, 2025
Source ajel
